Descrizione
Denominazione
Paracetamolo/Fenilefrina cloridrato
Indicazioni terapeutiche
LLOYFLU contiene paracetamolo, un analgesico che allevia i dolori e riduce la febbre, e fenilefrina, un decongestionante per alleviare il naso chiuso.
LLOYFLU viene usato per il sollievo dei sintomi di raffreddore e influenza, inclusi sollievo da dolore, mal di testa, congestione nasale e riduzione della temperatura negli adulti e negli adolescenti sopra i 16 anni di età.
Usi LLOYFLU solo se ha raffreddore e influenza accompagnati da naso chiuso. Se non soffre di naso chiuso, la preferenza deve essere data a prodotti monocomponente contenenti solo paracetamolo.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Controindicazioni
Non prenda LLOYFLU:
• se è allergico a paracetamolo e fenilefrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se soffre di una grave malattia coronarica (un disturbo associato a disfunzione cardiaca);
• se soffre di pressione elevata;
• se soffre di glaucoma (una malattia degli occhi spesso associata a un aumento della pressione del liquido all'interno dell'occhio);
• se la ghiandola tiroide è iperattiva (ipertiroidismo);
• se sta assumendo inibitori della monoamino-ossidasi o se sta assumendo antidepressivi triciclici (per la depressione), oppure li ha assunti negli ultimi 14 giorni;
• se soffre di una grave malattia epatica (grave insufficienza epatica);
• se soffre di un'infiammazione acuta del fegato (epatite acuta);
• se soffre di abuso di alcolici.
Avvertenze
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere LLOYFLU.
• se soffre del Fenomeno di Raynaud, un disturbo causato da una ridotta circolazione del sangue nelle dita delle mani e dei piedi;
• se soffre di diabete mellito, un disturbo associato a elevati livelli di zucchero nel sangue;
• se soffre di insufficienza renale moderata e grave;
• se soffre di disturbi della funzionalità epatica: insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (inclusa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh >9), epatite acuta e trattamento concomitante con prodotti medicinali che compromettono le funzioni epatiche;
• se soffre di anemia emolitica (una riduzione dei globuli rossi che può conferire alla pelle un colorito giallo chiaro e causare debolezza o affanno);
• se soffre di disidratazione;
• in caso di abuso di alcolici;
• se soffre di malnutrizione cronica;
• se soffre di deplezione di glutatione a causa di carenze metaboliche;
• se soffre di asma ed è ipersensibile all'acido acetilsalicilico (usato per alleviare il dolore o per fluidificare il sangue): potrebbe essere ipersensibile anche a LLOYFLU;
• se soffre di un ingrossamento della prostata;
• se soffre di un tumore alla ghiandola surrenale (chiamato feocromocitoma).
Durante il trattamento con LLOYFLU, informi immediatamente il medico se:
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Importante:
Questo prodotto contiene paracetamolo. Non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo. Non prenda mai una quantità di LLOYFLU superiore a quella raccomandata. Dosi superiori a quelle raccomandate non aumentano l'effetto antidolorifico, ma possono causare gravissimi danni al fegato. In genere i sintomi di danno epatico si manifestano solo dopo qualche giorno. Pertanto, dopo un sovradosaggio è molto importante FI LLOYFLU consultare un medico il più presto possibile, anche se ci si sente bene. Non inizi ad assumere alcun altro prodotto per l'influenza, il raffreddore o la congestione nasale.
Bambini e adolescenti
LLOYFLU è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 16 anni di età.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
La maggior parte delle persone non avrà alcun problema, ma alcuni potrebbero accusarne.
L'elenco seguente comprende gli effetti indesiderati di paracetamolo e fenilefrina.
Paracetamolo
A dosi terapeutiche, gli effetti indesiderati di paracetamolo si verificano raramente e con un decorso clinico lieve.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• disturbi ematici, che possono manifestarsi come formazione di lividi inspiegabili, pallore o scarsa resistenza alle infezioni:
– discrasie del sangue, inclusi disturbi piastrinici, riduzione della conta di specifiche cellule ematiche (agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia), anemia emolitica, pancitopenia
• alterata funzionalità epatica (aumento delle transaminasi epatiche)
• insufficienza epatica
• necrosi epatica
• ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi)
• broncospasmo (difficoltà nella respirazione o respiro sibilante)
• reazioni allergiche o di ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee, orticaria, prurito, sudorazione, porpora (piccoli sanguinamenti sotto la pelle), angioedema (improvviso gonfiore della pelle e della mucosa) anafilassi (grave reazione allergica, che causa difficoltà di respirazione o capogiri)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• dopo un uso prolungato di dosi elevate di paracetamolo possono svilupparsi piuria sterile (urina contenente globuli bianchi, urina torbida) ed effetti indesiderati renali
• pancreatite acuta (infiammazione del pancreas, che causa forte dolore addominale o alla schiena)
Sono stati segnalati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2)
Fenilefrina
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• perdita dell'appetito
• nausea e vomito
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
• tachicardia (battito cardiaco accelerato)
• palpitazioni (percezione del battito cardiaco)
• aumento della pressione sanguigna
• reazioni allergiche o di ipersensibilità, incluse eruzioni cutanee, orticaria, anafilassi (grave reazione allergica che causa difficoltà di respirazione o capogiri) e broncospasmo (difficoltà nella respirazione o respiro sibilante)
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
• insonnia (difficoltà a dormire)
• nervosismo
• tremori
• ansia
• irrequietezza
• confusione
• irritabilità
• capogiri
• cefalea
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Interazioni
Non usi LLOYFLU se sta assumendo inibitori della monoamino-ossidasi (MAO inibitori, come moclobemide o tranilcipromina) o antidepressivi triciclici (come amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina e doxepina), usati per il trattamento della depressione, oppure se li ha assunti negli ultimi 14 giorni.
Poiché entrambi i principi attivi di LLOYFLU, fenilefrina cloridrato e paracetamolo, possono interagire negativamente con altri medicinali, informi il medico o il farmacista su tutti i medicinali che potrebbe utilizzare in concomitanza, in particolare:
• medicinali che possono interferire con fenilefrina, come i medicinali usati per il trattamento della pressione alta e di disturbi cardiaci o circolatori, come:
– simpaticomimetici, inclusi i prodotti decongestionanti per il naso o per gli occhi;
– vasodilatatori;
– alfa- e beta-bloccanti (ad es. propranololo) e altri antipertensivi (come guanetidina);
• medicinali che possono potenziare l'effetto di fenilefrina sui vasi sanguigni, come:
– digossina (per le malattie cardiache);
– tetraciclici (per la depressione), come maprotilina;
– antidepressivi, quali fenelzina, acido carbossilico, nialamide;
– medicinali per la malattia di Parkinson, come selegilina;
– furazolidone (per le infezioni batteriche);
• medicinali che possono interferire con il metabolismo epatico dei principi attivi di LLOYFLU e possono aumentare gli effetti tossici di paracetamolo sul fegato, come:
– alcool;
– barbiturici (sedativi);
– anticonvulsivanti (per l'epilessia), come fenitoina, fenobarbital, metilfenobarbital e primidone;
– rifampicina (per la tubercolosi);
– probenecid (per la gotta);
• medicinali che influenzano la disponibilità di paracetamolo nell'organismo, come:
– medicinali anticolinergici (come glicopirronio, propantelina);
– metoclopramide o domperidone (per la nausea o il vomito);
– colestiramina (per ridurre i livelli di lipidi nel sangue);
– isoniazide (per la tubercolosi);
• warfarin e altri medicinali cumarinici (fluidificanti del sangue), poiché il loro effetto anticoagulante può essere aumentato dall'uso quotidiano regolare e prolungato di paracetamolo, con un aumento del rischio di sanguinamento; dosi occasionali di LLOYFLU non hanno alcun effetto significativo;
• l'uso regolare di paracetamolo può aumentare gli effetti tossici di zidovudina (AZT) (per il trattamento dell'HIV);
• flucloxacillina (antibiotico), a causa di un grave rischio di alterazioni del sangue e dei liquidi (acidosi metabolica con gap anionico elevato) che deve essere trattata urgentemente FI LLOYFLU;
• la durata d'azione di cloramfenicolo può essere prolungata da paracetamolo.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Recensioni
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